是在研究基地协助临床试验机构进行现场管理、临床试验和具体操作的专业服务机构。旨在定位研究者助理角色,协助研究者及时、高效地完成临床试验,获得高质量试验数据,从而提高研究者从事药物临床试验的积极性,保证药物临床试验质量,推动国内临床试验规范化和国际化进程。
为申办方/ CRO 提供的服务
项目可行性调研
研究者会议组织
研究中心选择和评估
伦理递交
受试者招募实施
试验预算管理
试验文件整理和病例报告表(电子或纸质)填写
研究相关培训
内部稽查
为研究机构/研究者提供的服务
1.临床试验管理
专业的临床研究协调员配备
受试者招募规划
数据管理
为质量保证和培训工作进行独立的方案审计
费用协商
2.研究中心管理
研究中心SOP的执行 资格认定
稽查
协助接受SFDA视察
3.研究中心业务发展及推广
帮助研究中心招揽新的研究项目,挖掘潜在机遇
帮助研究中心进行市场拓展和商业能力发展
4.教育培训
研究者及其他人员的培训
研究中心设备评估
