职位概要
1. 根据合同和方案要求,配合部门总监管理指定的较大规模和难度的临床试验的运行,包括从项目启动到项目结束。
2. 确保所负责的所有临床研究相关工作是根据标准操作规程(SOP)、适用的法规要求、工作范围和客户的要求进行的,并在质量、时间和预算方面符合项目计划。
工作职责:
1. 负责项目的运行。管理和协调包括多个职能部门在内的项目团队的工作,以确保项目按计划完成。解决研究中的问题和困难。确保临床研究所用工具和培训信息保持一致,并符合标准流程、法规的要求和步骤。
2.创建、追踪和报告项目时间表。
3.建立项目管理计划和项目团队。
4.负责预算分配和费用审批。为内部和外部团队成员以及管理层更新项目财务报告。
5. 作为与申办方沟通的项目主要联系人,确保按照计划进行沟通和汇报。
6. 掌握项目团队的工作情况,确认项目团队根据合同和客户要求进行工作。
7.带领团队解决问题,包括风险管理、应急管理和其它问题。
8.确认项目工作范围以外的工作。
9.确认研究中的质量问题,采取合适的整改计划。将所发现的问题和整改计划汇报给适合人员。
10. 配合业务拓展团队的同事进行新项目的准备,包括参与制订计划书的和预算,以及联系客户等。在业务拓展团队的同事参与下,能独立主持竞标会议的发言。
11. 在直线经理对项目成员的项目相关工作进行绩效评估时提供建议。给项目成员的进一步职业发展提供建议。
12. 配合部门总监对指定的经验不足的项目经理提供指导和支持,以帮助经验不足项目经理的成长。
13. 在内部和外部会议中介绍和更新项目相关信息。
14. 通过与CRA进行研究中心协同访视和日常支持,确保临床研究团队高效运作。
15. 完善和管理内部项目管理数据库。优化项目管理程序。
任职要求:
1、临床、医药类相关学科,本科及以上学历。
2、医药企业或CRO至少5年以上临床试验经验。;
3、善于与各种不同类型的客户进行交往并能建立起良好关系的能力;
4、较强的解决问题能力和应急预案管理能力。
5、具备出色的项目组织、管理、协调能力;
6、熟悉医药临床试验项目全过程。
职位概要
1. 根据合同和方案要求,配合部门总监管理指定的较大规模和难度的临床试验的运行,包括从项目启动到项目结束。
2. 确保所负责的所有临床研究相关工作是根据标准操作规程(SOP)、适用的法规要求、工作范围和客户的要求进行的,并在质量、时间和预算方面符合项目计划。
工作职责:
1. 负责项目的运行。管理和协调包括多个职能部门在内的项目团队的工作,以确保项目按计划完成。解决研究中的问题和困难。确保临床研究所用工具和培训信息保持一致,并符合标准流程、法规的要求和步骤。
2.创建、追踪和报告项目时间表。
3.建立项目管理计划和项目团队。
4.负责预算分配和费用审批。为内部和外部团队成员以及管理层更新项目财务报告。
5. 作为与申办方沟通的项目主要联系人,确保按照计划进行沟通和汇报。
6. 掌握项目团队的工作情况,确认项目团队根据合同和客户要求进行工作。
7.带领团队解决问题,包括风险管理、应急管理和其它问题。
8.确认项目工作范围以外的工作。
9.确认研究中的质量问题,采取合适的整改计划。将所发现的问题和整改计划汇报给适合人员。
10. 配合业务拓展团队的同事进行新项目的准备,包括参与制订计划书的和预算,以及联系客户等。在业务拓展团队的同事参与下,能独立主持竞标会议的发言。
11. 在直线经理对项目成员的项目相关工作进行绩效评估时提供建议。给项目成员的进一步职业发展提供建议。
12. 配合部门总监对指定的经验不足的项目经理提供指导和支持,以帮助经验不足项目经理的成长。
13. 在内部和外部会议中介绍和更新项目相关信息。
14. 通过与CRA进行研究中心协同访视和日常支持,确保临床研究团队高效运作。
15. 完善和管理内部项目管理数据库。优化项目管理程序。
任职要求:
1、临床、医药类相关学科,本科及以上学历。
2、医药企业或CRO至少5年以上临床试验经验。;
3、善于与各种不同类型的客户进行交往并能建立起良好关系的能力;
4、较强的解决问题能力和应急预案管理能力。
5、具备出色的项目组织、管理、协调能力;
6、熟悉医药临床试验项目全过程。