临床项目经理(PM)

2019-10-15

职位概要

1.  根据合同和方案要求,配合部门总监管理指定的较大规模和难度的临床试验的运行,包括从项目启动到项目结束。

2.   确保所负责的所有临床研究相关工作是根据标准操作规程(SOP)、适用的法规要求、工作范围和客户的要求进行的,并在质量、时间和预算方面符合项目计划。

 

工作职责:

1. 负责项目的运行。管理和协调包括多个职能部门在内的项目团队的工作,以确保项目按计划完成。解决研究中的问题和困难。确保临床研究所用工具和培训信息保持一致,并符合标准流程、法规的要求和步骤。

2.创建、追踪和报告项目时间表。

3.建立项目管理计划和项目团队。

4.负责预算分配和费用审批。为内部和外部团队成员以及管理层更新项目财务报告。

5. 作为与申办方沟通的项目主要联系人,确保按照计划进行沟通和汇报。

6. 掌握项目团队的工作情况,确认项目团队根据合同和客户要求进行工作。

7.带领团队解决问题,包括风险管理、应急管理和其它问题。

8.确认项目工作范围以外的工作。

9.确认研究中的质量问题,采取合适的整改计划。将所发现的问题和整改计划汇报给适合人员。

10. 配合业务拓展团队的同事进行新项目的准备,包括参与制订计划书的和预算,以及联系客户等。在业务拓展团队的同事参与下,能独立主持竞标会议的发言。

11. 在直线经理对项目成员的项目相关工作进行绩效评估时提供建议。给项目成员的进一步职业发展提供建议。

12. 配合部门总监对指定的经验不足的项目经理提供指导和支持,以帮助经验不足项目经理的成长。

13. 在内部和外部会议中介绍和更新项目相关信息。

14. 通过与CRA进行研究中心协同访视和日常支持,确保临床研究团队高效运作。

15. 完善和管理内部项目管理数据库。优化项目管理程序。

 

任职要求:

1、临床、医药类相关学科,本科及以上学历。

2、医药企业或CRO至少5年以上临床试验经验。;

3、善于与各种不同类型的客户进行交往并能建立起良好关系的能力;

4、较强的解决问题能力和应急预案管理能力。

5、具备出色的项目组织、管理、协调能力;

6、熟悉医药临床试验项目全过程。